本調査は、承認条件に基づき、長期使用時の安全性、有効性の確認を目的とし、2009年7月29日（本剤の発売日）から2013年12月31日までに本剤が投与された全例を対象として実施した。

安全性解析対象症例（新規投与開始症例）1,860例のうち、副作用は1,600例に5,458件発現し、副作用の発現症例率（以下、発現率）は86.02％（1,600/1,860例）であった。