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ノバルティス ファーマ製品情報
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医薬品リスク管理計画（RMP）
医薬品リスク管理計画（Risk Management Plan：RMP）とは
「医薬品リスク管理計画」（Risk Management Plan：以下、RMP）は、個々の医薬品について安全性上の検討課題を特定し、使用成績調査、市販直後調査等による調査・情報収集や、医療関係者の皆様への追加の情報提供などの医薬品のリスクを低減するための取り組みを、医薬品ごとに文書化したものです。平成25年4月1日以降に製造販売承認申請した新医薬品とバイオ後続品からRMPの策定が求められています。
医療関係者の皆様、行政、製薬企業など医薬品の適正使用に関わるすべての関係者でRMPを共有できるようにすることで、市販後安全対策の一層の充実強化を図ることを目的とするものです。
「医薬品リスク管理計画（RMP）」について（2013年8月 編集 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 PMS部会）一部改訂
RMP一覧
ノバルティス ファーマ株式会社が製造販売承認を有する、販売している、または販売提携している医薬品のうち、RMPを作成した製品※のRMPと医療関係者向け資材、患者向け資材を参照できます。
※平成25年4月1日以降に製造販売承認申請した新医薬品及びバイオ後発品、また平成25年4月1日以降に新たな安全性の懸念が判明した既承認の製品等にてRMPを策定
| 製品名 | 医薬品リスク管理 計画書（RMP） | 医療関係者向け資材 | 患者さま向け資材 |
| アテキュラ | |||
| アテキュラ吸入用カプセル低用量 アテキュラ吸入用カプセル中用量 アテキュラ吸入用カプセル高用量 | RMP | ||
| イラリス | |||
| イラリス皮下注射液150mg | RMP | 使用指針【sJIA用】 | |
| 使用指針【FMF/TRAPS/HIDS用】 | |||
| エナジア | |||
| エナジア吸入用カプセル中用量 エナジア吸入用カプセル高用量 | RMP | ||
| エンレスト | |||
| エンレスト錠50mg エンレスト錠100mg エンレスト錠200mg エンレスト粒状錠小児用12.5mg エンレスト粒状錠小児用31.25mg | RMP | エンレストを適正にご使用いただくために（慢性心不全） | はじめてガイド〔成人用〕（慢性心不全） |
| エンレストを適正にご使用いただくために（高血圧症） | はじめてガイド〔小児用〕（慢性心不全） | ||
| ケシンプタ | |||
| ケシンプタ皮下注20mgペン | RMP | ケシンプタを適正にご使用いただくために | 初めてのケシンプタ |
| 自己投与ガイドブック | |||
| コセンティクス | |||
| コセンティクス皮下注75mg シリンジ コセンティクス皮下注150mg ペン コセンティクス皮下注300mg ペン | RMP | 適正使用ガイド | 自己注射ガイドブック |
| ジカディア | |||
| ジカディアカプセル150mg ジカディア錠150mg | RMP | 適正使用ガイド | ジカディアを服用される方へ |
| シグニフォー※製造販売会社変更に関するご案内 | |||
| ジャカビ | |||
| ジャカビ錠5mg ジャカビ錠10mg ジャカビ内用液小児用0.5% | RMP | 適正使用に関するQ&Aと臨床試験成績 | 感染症を早期発見するために |
| セムブリックス | |||
| セムブリックス錠20 mg セムブリックス錠40 mg | RMP | 適正使用ガイド | |
| ゾレア | |||
| ゾレア皮下注用150mg ゾレア皮下注75mgシリンジ ゾレア皮下注150mgシリンジ ゾレア皮下注75mgペン ゾレア皮下注150mgペン ゾレア皮下注300mgペン | RMP | 季節性アレルギー性鼻炎患者向けの投与管理シール | |
| タフィンラー | |||
| タフィンラーカプセル50mg タフィンラーカプセル75mg タフィンラー小児用分散錠10mg | RMP | 適正使用ガイド | 小冊子～悪性黒色腫でタフィンラーとメキニストを服用される方へ |
| 小冊子～非小細胞肺がんでタフィンラーとメキニストを服用される方へ | |||
| タフィンラーとメキニストを服用される方とご家族へ（BRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍/再発又は難治性の有毛細胞白血病） | |||
| タブレクタ | |||
| タブレクタ錠150mg タブレクタ錠200mg | RMP | 適正使用ガイド | タブレクタ錠を服用される方へ |
| ファビハルタ | |||
| ファビハルタカプセル200mg | RMP | 適正使用ガイド | ファビハルタを服用される発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）の患者さんへ |
| ファビハルタ患者安全性カード | |||
| ベオビュ | |||
| ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL | RMP | ベオビュを適正にご使用いただくために | ベオビュによる治療を受ける患者様へ |
| メーゼント | |||
| メーゼント錠0.25mg メーゼント錠2mg | RMP | 適正使用ガイド | はじめてのメーゼント |
| メキニスト | |||
| メキニスト錠0.5mg メキニスト錠2mg メキニスト小児用ドライシロップ4.7mg | RMP | 適正使用ガイド | 小冊子～悪性黒色腫でタフィンラーとメキニストを服用される方へ |
| 小冊子～非小細胞肺がんでタフィンラーとメキニストを服用される方へ | |||
| タフィンラーとメキニストを服用される方とご家族へ（BRAF遺伝子変異を有する進行・再発の固形腫瘍/再発又は難治性の有毛細胞白血病） | |||
| ライザケア | |||
ライザケア輸液1000ml
| RMP | ||
| リアメット | |||
| リアメット配合錠 | RMP | ||
| ルセンティス | |||
| ルセンティス硝子体内注射液10mg/mL ルセンティス硝子体内注射用キット10mg/mL | RMP | ||
| ルタテラ | |||
| ルタテラ静注 | RMP | 適正使用ガイド | ルタテラによる治療を受ける患者さんとご家族の方へ（2023年3月改訂） |
| レクビオ | |||
| レクビオ皮下注300mgシリンジ | RMP | ||
| レボレード | |||
| レボレード錠12.5mg レボレード錠25mg | RMP | ||