未熟児網膜症の患者（日本人を含む）を対象とした国際共同第Ⅲ相臨床試験では、本剤0.2mgが投与された73例中11例（15.1%）に副作用が認められました。主な副作用は、結膜出血6例（8.2％）でした。眼以外の副作用は認められませんでした。日本人患者では9例中2例に副作用が認められ、主な副作用は、結膜出血1例、角膜浮腫1例でした。（効能又は効果の一変承認時までの集計）