アフィニトール 製品基本情報（電子添文等） 電子添文錠 最新電子添文（2024年6月改訂）分散錠 最新電子添文（2024年6月改訂） インタビューフォームアフィニトール錠 2024年6月改訂アフィニトール分散錠 2024年6月改訂 くすりのしおり錠2.5mg［腎細胞癌用］錠2.5mg［神経内分泌腫瘍用］錠2.5mg[手術不能又は再発乳癌用]錠2.5mg［結節性硬化症用］錠5mg［腎細胞癌用］錠5mg［神経内分泌腫瘍用］錠5mg[手術不能又は再発乳癌用]錠5mg［結節性硬化症用］分散錠2mg分散錠3mg製剤写真錠2.5mg錠2.5mg PTPシート（2錠）錠2.5mg PTPシート（10錠）錠5mg 錠5mg PTPシート（2錠）錠5mg PTPシート（10錠）分散錠2mg分散錠2mg PTPシート（2錠）分散錠2mg PTPシート（10錠）分散錠3mg分散錠3mg PTPシート（2錠）分散錠3mg PTPシート（10錠）患者指導箋 患者指導箋 包装等変更案内錠 個装箱開封口デザイン変更のお知らせ(2021年5月) 適正使用ガイドアフィニトール適正使用ガイド 腎細胞癌_神経内分泌腫瘍_乳癌（2024年6月改訂版） アフィニトール適正使用ガイド 結節性硬化症編（2024年6月改訂版）患者向医薬品ガイド錠 2024年6月更新 分散錠 2024年6月更新製造販売後調査集計 ＜腎細胞癌＞アフィニトール_製造販売後調査集計結果_CRAD001L1401_20190716＜膵神経内分泌腫瘍＞アフィニトール_製造販売後調査集計結果_CRAD001P1401_20190716＜結節性硬化症＞CRAD001M1401_CSR_ 20240119アフィニトール錠・分散錠は再審査が終了し、2019年3月14日付（根治切除不能又は転移性の腎細胞癌，神経内分泌腫瘍，手術不能又は再発乳癌）及び2023年12月6日付（結節性硬化症）で再審査結果がカテゴリー1（効能又は効果、用法及び用量に変更なし）として通知されました。PMDAホームページには、「再審査報告書」「再審査申請資料概要（再審査申請時点の医薬品リスク管理計画書を含む）」が掲載されております。案内文書 アフィニトール 承認事項一部変更承認のお知らせ 弊社製品についてのお問い合わせ お問い合わせ 印刷PDF
