タフィンラー/メキニスト 悪性黒色腫(メラノーマ) 臨床成績 悪性黒色腫(メラノーマ) 臨床成績 海外臨床試験(転移性もしくは根治切除不能) Phase III COMBI-v試験 Phase III COMBI-v試験 BRAF変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象に、タフィンラー・メキニスト併用療法とベムラフェニブ単剤療法を比較した無作為化比較試験 Phase III COMBI-d試験 Phase III COMBI-d試験 BRAF変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象に、タフィンラー・メキニスト併用療法とタフィンラー単剤療法を比較した無作為化二重盲検比較試験 COMBI-d/v 併合解析 COMBI-d/v 併合解析 COMBI-v試験およびCOMBI-d試験でタフィンラー・メキニスト併用療法群に割り付けられた211例、および352例を合わせた563例が対象 国内データ(転移性もしくは根治切除不能) 転移性もしくは根治切除不能(J. Dermatol. 2020) 転移性もしくは根治切除不能(J. Dermatol. 2020) 「実臨床下におけるタフィンラー・メキニスト併用療法の日本人患者に対する有効性と安全性をレトロスペクティブに検討した研究 転移性もしくは根治切除不能(Eur. J. Cancer 2021) 転移性もしくは根治切除不能(Eur. J. Cancer 2021) 進行性の日本人悪性黒色腫患者を対象にBraf/Mek阻害薬 併用療法の有効性評価及び治療効果に影響を与える因子の探索を行った研究 国内データ(転移性もしくは根治切除不能 特定使用成績調査) 特定使用成績調査(最終解析集計結果)(PDF) BRAF V600遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象にタフィンラー及び(又は)メキニストを使用実態下で投与したときの安全性を検討した調査 海外臨床試験(術後補助療法) Phase III COMBI-AD試験 Phase III COMBI-AD試験 BRAFV600E/K変異を有する再発ハイリスクの悪性黒色腫の術後患者を対象とした無作為化プラセボ対照試験 Phase IIIb COMBI-APlus試験 Phase IIIb COMBI-APlus試験 BRAFV600E/K変異を有する再発ハイリスクの悪性黒色腫の術後患者を対象とした新たな発熱マネジメントの管理方法を検討した試験 弊社製品についてのお問い合わせ お問い合わせ