Ficha Técnica de SCEMBLIX®.
Ficha Técnica de SCEMBLIX®.
Dosificación y manejo
Dosificación
Posología de SCEMBLIX® en pacientes con1:
Dosis recomendada de SCELMBLIX® en pacientes con LMC Ph+ en FC previamente tratados con ≥2 ITK:
40 mg dos veces al día con un intervalo de 12 horas aproximadamente.
El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con leucemia.
Administración1
Posología de SCEMBLIX® en pacientes con1:
Los comprimidos se deben tomar por vía oral sin comida. Se debe evitar el consumo de alimentos durante las 2 horas previas y 1 hora después de la toma de asciminib.
SCEMBLIX® se administra por vía oral. Los comprimidos recubiertos con película se deben tragar enteros con un vaso de agua. No se deben romper ni triturar ni masticar.
Dosis olvidada1
Si han transcurrido menos de 6 horas desde la dosis olvidada, se debe tomar y luego tomar la siguiente dosis a la hora que estuviera programada.
Si han transcurrido más de 6 horas desde la dosis olvidada, se debe saltar y tomar la siguiente dosis a la hora que estuviera programada.
FC: fase crónica; ITK: inhibidor tirosina cinasa; LMC: leucemia mieloide crónica; Ph+: cromosoma Filadelfia positivo.
(▼) Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
Con receta médica. Diagnóstico Hospitalario.
Reembolsado por el SNS, con dispensación limitada, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados, en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. PVLn Scemblix 20 mg 60 comprimidos 5.369 €. PVLn Scemblix 40 mg 60 comprimidos 5.369€
Referencia
Ajuste de dosis por las reacciones adversas
La dosis inicial es de 40 mg dos veces al día, mientras que la dosis reducida es de 20 mg dos veces al día. La dosis se puede modificar en función de la seguridad y tolerabilidad de cada individuo1.
En los pacientes que no toleren una dosis de 20 mg dos veces al día se debe interrumpir SCEMBLIX® (asciminib) de forma permanente1.
Manual de manejo SCEMBLIX®
Manual que recopila todos los aspectos clave del manejo de pacientes tratados con SCEMBLIX® (asciminib) según la información de la ficha técnica incluyendo indicación, mecanismo de acción, manipulación, posología, modificación de dosis, advertencias, interacciones con otros fármacos y uso en poblaciones específicas.
*De acuerdo a criterios de terminología común del Instituto Nacional de Cáncer para efectos adversos (NCI CTCAE, por sus siglas en inglés) v 4.03.
FC: fase crónica; ITK: inhibidor tirosina cinasa; LMC: leucemia mieloide crónica; LSN: límite superior de lo normal; Ph+: cromosoma Filadelfia positivo; PLT: plaquetas; RAN: recuento absoluto de neutrófilos.
(▼) Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
Con receta médica. Diagnóstico Hospitalario.
Reembolsado por el SNS, con dispensación limitada, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados, en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. PVLn Scemblix 20 mg 60 comprimidos 5.369 €. PVLn Scemblix 40 mg 60 comprimidos 5.369€