Na základě klinických dat studií MONALEESA-2, -3 a -7 je přípravek KISQALI® jednoznačně doporučován v mezinárodních i národních léčebných guidelines.1-6
ESMO doporučení
ESMO nově upřesňuje preferované pořadí CDK4/6 inhibitorů v kombinaci s AI u pacientek s de novo HR+/HER2- aBC a u pacientek, které zrelabovaly po více než 12 měsících po ukončení adjuvantní ET HR+/HER2- aBC.1
Převzato z reference 1
NCCN doporučení
KISQALI® je preferovaným lékem kategorie 1 jak v kombinaci s AI, tak také s fulvestrantem4
1. linie léčby aBC HR+/HER2- pacientky
Adaptováno z NCCN 4.20264
Adaptováno z NCCN 4.20264
.
.
Ribociklib je zde doporučen jako zatím jediná preferovaná možnost 1L léčby v kombinaci s inhibitorem aromatázy u pacientek s HR+/HER2- aBC (kategorie 1).4
V kombinaci s fulvestrantem v 1L léčby pro premenopauzální a postmenopauzální pacientky jsou jako preferovaná možnost léčby označeny ribociklib a abemaciklib (kategorie 1).4
Ve 2L léčby pro premenopauzální a postmenopauzální pacientky jsou v kombinaci s fulvestrantem zařazeny jako preferovaná volba všechny tři registrované CDK4/6i (kategorie 1).4
The Advanced Breast Cancer (ABC)5
6th and 7th international consensus – ribociklib
Pokyny aktualizované na konferencích k mezinárodním konsenzu ABC guidelines (ABC6 2021 a ABC7 2023) se zaměřují na vhodné možnosti léčby pacientů s pokročilým karcinomem prsu, zahrnující všechny podtypy BC, včetně paliativní a podpůrné péče, a to na základě dostupných důkazů nebo názorů odborníků. Pokyny obsahují bližší informace o úrovních důkazů, stupních doporučení a procentních podílech konsenzu.
Pokyny „6th and 7th International consensus guidelines for the management of advanced breast cancer (ABC pokyny 6 a 7)" byly zveřejněny v časopisu The Breast.5
Závěr konference je následující:
Léčba HR+/HER2- pokročilého karcinomu prsu (aBC) zaznamenala v posledních letech velký pokrok. Terapeutická kombinace s ribociklibem prokázala statisticky i klinicky významný přínos jak v celkovém přežití (OS) tak i v přežití bez progrese (PFS) a to u premenopauzálních, postmenopauzálních žen i u mužů. Ostatní CDK4/6i jsou doporučovány jako další možnost léčby v závislosti na komorbiditách pacientů, individuální toleranci léčby a dostupnosti přípravku.5
Modrá kniha České onkologické společnosti6
V českých doporučeních (Modrá kniha) je KISQALI® doporučeným lékem v kombinaci s AI v první linii léčby HR+/HER2- aBC.6
Mohlo by vás zajímat
Jak nás můžete kontaktovat
V případě odborných dotazů, hlášení nežádoucích účinků nebo stížností se obraťte, prosím, na společnost Novartis.
Vysvětlivky
a Pro určitou skupinu pacientek s komorbiditami nebo PS, který vylučuje použití kombinací inhibitorů CDK4/6 [V,B], lze ET doporučit v monoterapii. ChT lze doporučit pacientkám s MBC [V, B] při hrozícím selháním orgánů.
b Endokrinní léčba se u premenopauzálních a perimenopauzálních žen [I, A] vždy doporučuje kombinovat s ovariální supresí nebo ovariální ablací.
c Škála ESMO-MCBS v2.02 byla použita k výpočtu skóre pro léčbu/indikace schválené EMA nebo FDA. Skóre bylo vypočítáno a ověřeno pracovní skupinou ESMO-MCBS a revidováno autory
(https://www.esmo.org/guidelines/esmo-mcbs/esmo-mcbs-evaluation-forms).
d Skóre ESCAT se vztahuje pouze na genetické alterace identifikované na základě genomicky řízených analýz. Tato skóre byla stanovena autory doporučení a v případě potřeby ve spolupráci s pracovní skupinou ESMO pro precizní onkologii (ESMO Precision Oncology Task Force).3
† Na základě nízké úrovně důkazů panuje jednotný konsenzus, že intervence je vhodná; ‡ Ve srovnání se samotnou ET.
Zkratky
aBC: pokročilý karcinom prsu,
AI: inhibitor aromatázy,
CDK4/6: cyklin-dependentní kinázy 4 a 6,
CDK4/6i: inhibitory cyklin-dependentní kinázy 4/6,
HR+: pozitivní pro hormonální receptor,
HER2-: negativní pro receptor 2 lidského epidermálního růstového faktoru,
ESMO: Evropská společnost pro klinickou onkologii,
ESCAT: klasifikační škála Evropské společnosti pro klinickou onkologii,
MBC: metastatický karcinom prsu,
MCBS: škála velikosti klinického přínosu,
ET: endokrinní léčba,
PS: výkonnostní stav,
ChT: chemoterapie,
EMA: Evropská agentura pro léčivé přípravky,
FDA: Úřad pro kontrolu potravin a léčiv,
PD: progrese onemocnění,
1L: první linie,
2L: druhá linie,
NCCN: National Comprehensive Cancer Network,
OS: celkové přežití,
PFS: přežití bez progrese,
ABC: The Advanced Breast Cancer,
PIK3CA: gen kódující alfa katalytickou podjednotku fosfatidylinositol-3-kinázy (PI3Kα),
BC: rakovina prsu.
Reference
1.de Azambuja E, et al. Metastatic breast cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Annals of Oncology, 2026; 0.
2.Cherny NI, Oosting SF, Dafni U, et al. ESMO-Magnitude of Clinical Benefit Scale version 2.0 (ESMO-MCBS v2.0). Ann Oncol. 2025;36(8):866-908.
3.Mateo J, Chakravarty D, Dienstmann R, et al. A framework to rank genomic alterations as targets for cancer precision medicine: the ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets (ESCAT). Ann Oncol. 2018;29(9):1895-1902.
4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Invasive Breast Cancer Version 4.2026. © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2026. All rights reserved. Accessed [02.06.2026].
5.Cardoso F et al. 6th and 7th International consensus guidelines for the management of advanced breast cancer (ABC guidelines 6 and 7). Breast. 2024 Aug;76:103756. doi: 10.1016/j.breast.2024.103756. Epub 2024 May 28. PMID: 38896983; PMCID: PMC11231614.
6.Modrá kniha České onkologické společnosti. Online. 32. Brno: Masarykův onkologický ústav, 2026. ISBN 978-80-86793-63-4. Dostupné z: https://www.linkos.cz/files/modra-kniha/26.pdf. [cit. 2026-05-13].
7.Souhrn údajů o přípravku KISQALI®
8. Hortobagyi GN, et al. N Engl J Med. 2022;386:942–950.
9. Neven P, et al. Breast Cancer Res. 2023;25:103.
10. Lu Y-S, et al. Clin Cancer Res. 2022;28:851–859