クロザリル 製造販売後調査(最終報告)
副作用の発現状況
本調査は、承認条件に基づき、長期使用時の安全性、有効性の確認を目的とし、 2009年7月29日(本剤の発売日)から2013年12月31日までに本剤が投与された全例を対象として実施しました。 安全性解析対象症例(新規投与開始症例) 1,860例のうち、副作用は1,600例に5,458件発現し、副作用の発現症例率は86.02%(1,600/1,860例)でした。
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特定使用成績調査(最終集計) | 承認時迄 | |
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調査施設数 | 204 | 19 |
調査症例数 | 1,860 | 77 |
副作用等の発現症例数 | 1,600 | 76 |
副作用等の発現件数 | 5,458 | 651 |
副作用等の発現症例率(%) | 86.02 | 98.70 |
*クロザリル特定使用成績調査 最終集計結果(再審査終了)[再審査申請時評価資料]より
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