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▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
Para el manejo de la EVA y la HFHe
LEQVIO®
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LEQVIO® está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o dislipidemia mixta, como coadyuvante de la dieta: en combinación con una estatina o una estatina y otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que no consiguen alcanzar los objetivos de c-LDL con la dosis máxima de una estatina o, sola o en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que son intolerantes a las estatinas, o para aquellos para los que las estatinas están contraindicadas.1
* Reducción del 54% (IC 95%: -56%, -51%; p<0,001) ajustada en el tiempo entre el inicio y el promedio entre el mes 3 y el mes 18 de tratamiento respecto al comparador (estatina a dosis máxima tolerada ± ezetimibe) en el estudio ORION-10.1,4
ARNip: ARN de interferencia pequeño; c-LDL: colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad; CV: cardiovascular; ECVA: enfermedad cardiovascular; EVA: enfermedad vascular aterosclerótica; HFHe: hipercolesterolemia familiar heterocigota; IC 95%: intervalo de confianza al 95%; MoA: mecanismo de acción.
Referencias
Ficha técnica LEQVIO®. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1201494001/FT_1201494001.html Último acceso: abril 2024.
Padam P, et al. Open Heart. 2022 Dec;9(2):e002184.
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Ray KK, et al. N Engl J Med. 2020;382:1507-1519.
Orozco-Beltrán D, Brotons Cuixart C, Banegas Banegas JR, et al. Recomendaciones preventivas cardiovasculares. Actualización PAPPS 2022 [Cardiovascular preventive recommendations. PAPPS 2022 thematic updates. Working groups of the PAPPS]. Aten Primaria. 2022;54 Suppl 1(Suppl 1):102444.
Brandts J, Ray KK. Low Density Lipoprotein Cholesterol-Lowering Strategies and Population Health: Time to Move to a Cumulative Exposure Model. Circulation. 2020;141(11):873-876.
Wright RS, Raal FJ, Koenig W, et al. ORION-8: Long-term efficacy and safety of twice-yearly inclisiran in high cardiovascular risk patients. Presentado en: ESC 2023 Congress. Amsterdam, Netherlands.
Ray KK, Raal FJ, Kallend DG, et al. Inclisiran y eventos cardiovasculares: un análisis a nivel de paciente de los ensayos de fase III. Eur Heart J. 2023;44(2):129-138.
Stoekenbroek RM, Kallend D, Wijngaard PL, et al. Inclisiran para el tratamiento de la enfermedad cardiovascular: el programa de desarrollo clínico ORION. Future Cardiol. 2018;14(6):433-442.
Klinovski M, Boucher M, Perraset Ch, et al. Inclisiran: una pequeña molécula de ARN de interferencia para tratar la hipercolesterolemia. CADTH Issues in Emerging Health Technologies. 2019.
PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN
Con receta Médica. Reembolsado por el SNS, dispensación hospitalaria sin cupón precinto. PVLn LEQVIO 284 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con protector de aguja 2.202 €.
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
LEQVIO® y el logo de LEQVIO® son marcas registradas de Novartis AG. Con licencia de Alnylam Pharmaceuticals, Inc.