Guía de dosificación y administración de Piqray
La dosis recomendada de Alpelisib es de 300 mg de (2x comprimidos de 150 mg) tomados una vez al día de forma continuada.1
Se debe administrar junto con Fulvestrant. La dosis recomendada es de 500 mg por vía intramuscular los días 1, 15 y 29, y posteriormente una vez al mes.1
Se analiza a continuación la dosificación de Alpelisib en el ensayo SOLAR-1:
De la misma manera, en ensayo clínico se estableció una dosis de inicio de Alpelisib de 300 mg/día, con la posibilidad de reducir dosis par el control de acontecimientos adversos a 250 mg/día o 200 mg/día.
Los pacientes que tuvieron una mediana de dosis de ALP mayor se beneficiaron más del tratamiento ALP + FUL (Figura 3).2
Figura 3: Supervivencia libre de progresión (SLP) por intensidad de dosis mediana en la cohorte de PIK3CA mutada (ensayo SOLAR-1). Supervivencia libre de progresión (SLP) por intensidad de dosis mediana en la cohorte de PIK3CA mutada (ensayo SOLAR-1).
El 75% de los pacientes del brazo ALP + FUL precisaron, al menos, de una reducción o interrupción de dosis debido, principalmente, a los AA.2
En el brazo de ALP + FUL, la mediana de duración de la exposición fue de 5,5 meses para ALP y de 8,2 meses para FUL.2
La mediana de intensidad de dosis en pacientes con PIK3CA mutada fue de 248 mg/día para ALP.2
El manejo adecuado es relevante para optimizar la dosis de Alpelisib.
Presentaciones y pauta posológica
Pueden requerirse interrupciones de dosis previas a la reducción de dosis.1
La dosis de Alpelisib debe reducirse en incrementos de 50 mg.1
Guía de dosificación y administración
Referencias
FICHA TÉCNICA.
Rugo H, et al. Alpelisib (ALP) + fulvestrant (FUL) for patients with hormone receptor–positive (HR+), HER2− advanced breast cancer (ABC): management and time course of key adverse events of special interest (AESIS) in SOLAR-1.[Poster 324P]. Presentado en: Congreso ESMO 2019; 27 sep-1 oct 2019; Barcelona, Espana.