FABHALTA® (Iptacopan)
Informationen zur sicheren Anwendung bei PNH (Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie)
Die hier zur Verfügung gestellten Informationen sollen eine sichere und effektive Anwendung von FABHALTA® unterstützen und sicherstellen, dass Ärzte und Apotheker sowie Patienten die besonderen Anforderungen für die Anwendung des Arzneimittels kennen und berücksichtigen.
Dabei stellt das Educational Material, das auch als behördlich beauflagtes Schulungsmaterial bezeichnet wird, eine wichtige Ergänzung zur Fach- und Gebrauchsinformation dar. Das Educational Material ist mit dem „Blaue Hand“ Logo gekennzeichnet und im Risikomanagementplan von FABHALTA® beschrieben.
Die kostenfreie Bestellung des Educational Material ist möglich über: Telefon: +43 1 86657-0.
Die Verschreibung von Fabhalta muss laut Risikomanagementplan mittels kontrollierter Abgabe erfolgen. Fabhalta kann in der Apotheke nur bestellt werden, wenn Novartis eine schriftliche Bestätigung des Behandlers vorliegt, dass ein Patient die entsprechenden Impfungen erhalten hat oder eine entsprechende Antibiotikaprophylaxe erhält. Weitere Information finden Sie untenstehend.
Informationen für Patienten PNH

Gebrauchsinformation - FABHALTA® 200 mg Hartkapseln

Leitfaden für Patienten bei C3G

Leitfaden für Patienten und Angehörige

Patientenkarte

Patientenkarte zur sicheren Anwendung bei C3G
Informationen für Fachkreise PNH

Fachinformation - FABHALTA® 200 mg Hartkapseln

Leitfaden für Ärzte

Leitfaden für Ärzte bei C3G
Kontrollierte Abgabe FABHALTA®

Informationsschreiben zur Patienten-ID und Portal

Datenschutzinformationen für Patient

Trainingsmaterial FABHALTA-ID-Portal

Formular Bestätigung der Impfung und/oder Antibiotikaprophylaxe
